楚雄州市场监督管理局始终以药品安全“四个最严”要求为行动指南，锚定“提质效、控风险”工作目标，创新运用“三级融合、三维赋能、三向发力”的特色工作法，全面提升药品、化妆品和医疗器械（以下简称“两品一械”）不良反应监测效能，筑牢“两品一械”安全风险警戒防线。

“三级融合”织就全域感知监测大网。以州级监测机构为枢纽，以10县市监测机构为关键支点，辐射覆盖州、县、乡603个药品不良反应监测哨点、3个药物滥用监测哨点、483个医疗器械不良事件监测哨点和91个化妆品不良反应监测点，构建“1+10+N”的三级融合监测网络体系，实现风险“全域感知、实时捕捉”，确保任何潜在安全隐患都能被及时发现。

“三维赋能”锻造精准高效监测利刃。质量赋能，修订完善程序文件14个、管理文件17个，顺利通过ISO9001质量管理体系认证，加强质量管理体系建设，理顺工作流程、完善体系框架、明确岗位责任，为“两品一械”监测评价工作科学化、规范化和高效化开展提供有力支撑。培训赋能，以风险防控为目标，强化对监测哨点培训指导，压紧压实监测报告主体责任，提升严重事件的报告和识别能力，为及时发现和处理风险奠定坚实基础。分析赋能，采取“日监测、月统计、季分析”的精细化工作方式，对不良反应监测数据进行全方位、深层次分析，全面提高风险信号的发现、报告、分析、评价、处置、预警能力，确保在发现可疑风险信号时第一时间做出反应，有效防控药械妆风险。

“三向发力”开创联动治理新模式。向内发力打通信息壁垒，加强监测机构与监管科室之间的联动协作，不良反应监测与药品安全监管有机融合，实现辖区风险信号早预警、早研判、早防控、早处置。向外发力促进联动协作，积极加强与卫生健康、环食药侦等相关部门的联动协作，开展联合督导，压紧压实涉药涉械涉妆单位不良反应监测与报告工作主体责任，形成全社会共同参与的良好局面。同向发力凝聚共治合力，通过举办知识讲座、发放宣传资料、利用新媒体平台开展科普宣传等多种方式开展宣传教育活动，提高群众对“两品一械”不良反应的认识和重视程度，营造全社会共同关注和参与的良好共治氛围。

近年来，楚雄州市场监管局药品不良反应和药物滥用监测中心累计监测评价药品不良反应9048例、医疗器械不良事件3284例、化妆品不良反应895例、药物滥用141例，发现并处理风险信号21个，有效实现了风险发现早、预警早、处置早，切实守护了人民群众的用药用械用妆安全。